本文转自：《医药经济报》

　　近日，卫生部正式对《结核病防治管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》）面向社会公开征求意见。作为2012年全国结核病防治工作要点之一，《办法》有望在年内出台。

　　目前，我国对结核病防治的投入正在逐年增加，截至2011年底，全国共有522个县(区)建立了由定点医疗机构负责结核病诊治的新型防治服务体系，“耐多药肺结核”现已纳入新农合重大疾病保障试点病种。近年来，随着耐多药结核病和艾滋病患者的增多，全球出现了第3次结核病回升，结核病流行情况呈卷土重来的严峻形势。

　　结核病新药仍难产

　　结核病流行趋势不容乐观，但到目前为止，全球范围内的结核病药物研发已经走到十字路口。据了解，结核病每年致使将近200万人丧生，在传染病中，其死亡率仅次于艾滋病（HIV/AIDS）。94%的结核病病例和98%的死亡率发生在发展中国家。

　　WHO抗结核病耐药报告显示，在一般人群中耐药情况已经达到最高水平，耐多药结核病仍呈螺旋上升趋势。如该趋势无法及时扭转，耐药性肺结核病将引发无法治愈的疫情。

　　与严峻的疾病情况相对应的是现有治疗药物的严重局限性。目前，全世界治疗结核病的一线药物大多仍然依赖于少数几个四、五十年前发明的药物，而二线药物往往价格较贵且相对一线药物效果不甚理想，疗程长、疗效差，不良反应严重。

　　全球结核病药物研发联盟首席科学家马振坤博士认为：“获得更多、持续的资金为患者提供下一代结核病疗法，是药物研发管道面临的最大挑战。”无国界医生组织认为，进行必要结核病药物研发的资金短缺率达75%。

　　据记者了解，当前抗结核新药开发跟不上多耐药结核病发生速度。在美国、欧洲和日本的实验室，对抗结核新药的研究已从过去的基本静止状态进入活力相当大的时期，但是自利福平问世至今的30年，没有一个新型化合物用于抗结核治疗。除缺少商业利益外，开发有活性的新化合物并发展为临床有希望的抗结核药物还有困难。

　　目前，多耐药结核病患者的治疗只能应用异烟肼、利福平以外的价格昂贵、不良反应多的二线药物。改进多耐药结核病的治疗急需新的药物。

　　虽然全球抗结核药联合会希望到2010年至少能注册一种新开发的抗结核药，并且到2012年能提供给高发区使用，但至今没有让人满意的进展。

　　目前，国内不少企业都在开展结核病新药和疫苗的研发，不过相比之下，分散的研发难以在短期内取得进展。有关专家称，合作研发的方式有助于迅速找到新型结核病药物，这些合作不仅仅是医药界与学术界之间的合作，同时制药企业之间也应该建立起合作关系。

　　财政资金缺口待补

　　国务院办公厅印发的《全国结核病防治规划(2011~2015年)》（以下简称《规划》）提出，2015年全国以地（市）为单位开展耐多药结核病诊治工作覆盖率要达到50%的目标。为了实现该目标，卫生部在《办法》中提出，统筹规划辖区内结核病防治资源，对结核病防治服务体系给予必要的政策和经费支持。

　　据记者了解，2011年中央财政共投入1.65亿元，为全国30家地（市）级和5家县级结核病专科医院进行装备完善，提高了专科医院的医疗服务水平。

　　目前，中国每年新发耐多药结核病例约10万例，占全球负担的23%，一个耐多药病人治疗费用是普通病人的200倍，对病人家庭是沉重的经济负担。

　　2011年8~12月，全国共有2万余名耐多药肺结核患者被纳入新农合重大疾病补偿范围，医疗费用实际补偿接近65%。

　　不过，对于当前防控来说，资金将是最大的问题。按照中国与全球基金签署的协议，结核病项目到今年6月底、12月底、明年6月底将陆续结束。由于中国经济的快速发展，全球基金认为，中国已不属于应受援国家。

　　记者从卫生部了解到，未来全球基金停止以后，中国政府将保证全球基金项目终止以后的资金缺口问题。到目前为止，财政投入已经增加到每年6亿元左右。这些中央政府转移支付经费主要用于病人的发现、诊断和治疗，当然也有一部分用于支持活动，包括健康、促进、培训等等。

　　根据《规划》，中央财政会进一步增加防治工作经费的投入，来弥补全球基金停止以后一些供方工作经费的缺口和一部分结核病患者诊疗费用的缺口，并且会通过与医改相结合，纳入基本医疗保障制度予以解决。

　　国内不少企业都在开展结核病新药和疫苗的研发，不过相比之下，分散的研发难以在短期内取得进展。有关专家称，合作研发的方式有助于迅速找到新型结核病药物。